프라지콴텔 단일제… 구충제 없이 촌충 감염 치료 적응증 중단

신풍제약의 간흡충 등 감염증 치료제 ‘프라지콴텔’ 단일제 품목허가가 변경된다.

식품의약품안전처는 프라지콴텔 단일제(정제) 품목허가(신고) 업데이트 자료 검토 결과를 반영해 품목허가 변경안을 마련하고, 30일.

승인 변경 일정을 보면 역가와 복용량이 일부 지워집니다.

간흡충, 폐흡충, 주혈흡충증 감염에 대한 기존 치료제의 효능과 효과는 그대로 유지하지만 십이지장충, 십이지장충, 남미어류촌충, 왜소촌충 등 촌충 감염에 대한 다양한 치료제 적응증은 사라진다.

따라서 기생충 치료를 위한 투약 요법도 취소됩니다.

한편 고지혈증 치료제 ‘프라바스타틴나트륨’의 허가조건도 변경된다.

여론조사는 12월 31일까지 진행됩니다.

일반 힌트가 새로 추가되었습니다.

새로운 기사에 따르면 근병증과 횡문근 융해증이 발생할 수 있으며, 이 약을 포함한 스타틴계 약물 투여로 인해 미오글로빈뇨증으로 인한 급성 신장 손상을 동반한 횡문근 융해증과 사망 사례가 발생했다고 설명하고 있다.

근병증의 위험 요인에는 65세 이상, 조절되지 않는 갑상선기능저하증, 신장 손상, 특히 기타 약물(기타 지질 저하제 포함) 및 고용량의 프라바스타틴이 포함됩니다.

또한 이 약은 gemfibrozil을 복용하는 환자에게 권장되지 않으며 cyclosporine 및 macrolide 항생제를 투여받는 환자에게는 용량이 제한된다는 점에 주목했습니다.

또한 niacin, fibrate, colchicine과 병용시 근육병증, 횡문근융해증의 위험이 증가할 수 있으므로 CK치가 유의하게 상승하거나 근육병증이 진단 또는 의심되는 경우에는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

단일 약물 프라지콴텔…촌충 감염 치료를 위한 적응증 제거, 예를 들어 B. 십이지장충 없이 – 뉴스더보이스 헬스케어 (newsthevoice.com)